清华大学药学院中医药*芩根通过国际标

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年6月2日-6日,国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC)第十次全体成员大会在泰国曼谷举行。清华大学提交的《中医药——*芩根》质量标准化项目通过立项答辩,成功进入下一投票阶段。

中医药是中华民族智慧的结晶。要使中医药在传承中创新发展,中医药及中国传统文化走向世界,中医药标准化是无法绕开的必要条件之一。为确立中医药在国际标准化领域的话语权,我国于年正式向国际标准化组织申请成立中医药技术委员会(ISO/TC)。该机构作为中医药领域国际标准制定技术机构,开展所有起源于古代中医并能共享同一套标准的传统医学体系标准化领域的工作,涵盖传统与现代继承发展的两大领域,具体负责中药原材料质量与安全、中药制成品质量与安全、医疗设备质量与安全及信息等领域的国际标准制修订。

本次大会由泰国卫生部泰医和替代医学发展司和泰国工业标准协会共同承办。来自中国、日本、韩国、美国、加拿大、德国、西班牙、挪威、澳大利亚、泰国、越南、沙特等12个成员国,以及世界中医药学会联合会(WFCMS)、世界针灸学会联合会(WFAS)、国际标准化组织/健康信息技术委员会(ISO/TC)的3个联络组织共名代表参加了大会。

会议收到来自中国、韩国、德国、沙特和世界中医药学会联合会共27项新提案。大会期间,各提案项目负责人对新提案进行了汇报和答辩。其中,专家共识度较高的10项提案项目将进入立项投票阶段。在中药原药材(含传统加工过程)标准组(WG1)的12项新提案中,仅有清风藤和*芩根两提案进入立项投票阶段。

《中医药——*芩根》系由我药学院副院长兼中药研究院院长尹航团队与河南太龙药业集团合作开展的课题,包括药物的定义、种源、技术要求、检验标准等研究。*芩是我国临床使用悠久的中药材大品种,现以家种为主,产量占总产出量的90%以上,主要分布在山东、陕西、山西、甘肃等四大产区。而野生*芩主要分布在我国内蒙中东部、东北三省和河北大部,并以河北承德和内蒙古赤峰为 规模的主产区。近年来,全国*芩出口海外约吨,成交额达万美元。

与中国现行药典标准相比,该项目除规定必要的含量检测标准外,还根据国际市场要求,合理规定了部分农药和重金属控制指标。本次*芩项目的立项,对推动*芩质量标准化、国际化发展,将起到积极的引领作用;对消除*芩国际贸易壁垒,推动*芩和中药材产品走向国际市场,具有不可低估的意义。

据了解,ISO/TC成立十年来,已正式发布45项中医药国际标准,正在制定的国际标准提案有42项,实现了中医药国际标准的重大突破。诚如该会负责人沈远东主席致辞中所说,期待ISO/TC在第二个十年的发展阶段,鼓励更多成员国参与国际标准制定,为加强中医药质量安全控制,促进世界传统医学发展,促进国际贸易,为增进人类健康做出更大贡献。

国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC)第十次全体成员大会现场

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